Op deze pagina vindt u een overzicht van de voor de WMO-toetsing meest relevante wetten, besluiten en richtlijnen.


- Internationale wet- en regelgeving
- Gewijzigde WMO per 1 maart 2006
- Overige nationale wetgeving
- CCMO-richtlijnen
- Gedragscodes verzet

Voor de Engelse vertalingen (voor zover aanwezig), zie de Engelse paginas.
Voor CCMO-notities en overige CCMO-publicaties, waaronder de jaarverslagen, zie de pagina CCMO-publicaties.
Voor formulieren bij de toetsing, zie de pagina formulieren.

Voor de pdf-bestanden heeft u Adobe Acrobat Reader (gratis download) nodig.

Celtherapie
Geslachtscellen en embryo’s
Implementatie EU-richtlijn 2001/20/EG
Multicenteronderzoek
Verzekering
Vaccinonderzoek
WMO
Wet dwangsom

Internationale wet- en regelgeving
• EU-richtlijn Goede Klinische Praktijken


• ICH-GCP richtsnoer (Engels)


• ICH-GCP richtsnoer (boekje vertaling naar NL praktijk)


• Verklaring van Helsinki (Engels) (pdf) 10-2008

Gewijzigde WMO per 1 maart 2006

• WMO per 1 maart 2006


• Besluit wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen


• Regeling wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen


• Wijziging regeling per 1 maart 2007



• Instruction Manual (Engels)
  Papieren exemplaren van de Manual zijn tegen kostprijs te bestellen bij www.profess.nl


• Erratum bij Instruction Manual II - 28 februari 2006


• Toelichting overgangsregeling gewijzigde WMO

Overige nationale wetgeving
• Besluit Centrale Beoordeling (BCB) wijziging 31 januari 2006 (incl toelichting)


• Besluit Centrale Beoordeling (BCB) versie 1 februari 2006


• Embryowet


• Regeling stamceltransplantatie (pdf, 60kB)


• Verzekeringsbesluit 2003


• Wijziging Wet bijzondere verrichtingen: verbod xenotransplantatie

Voor nationale wetgeving kunt u ook terecht op http://www.overheid.nl

CCMO-richtlijnen
• CCMO-richtlijn ABR-formulier (pdf) 13-12-2001


• CCMO-richtlijn beoordeling onderzoekscontracten (PDF) 13-11-2008


• CCMO-richtlijn Deskundigheidseisen METC-leden (pdf) 1-6-2007


• CCMO-richtlijn Organisatie en werkwijze METCs (pdf) 20-3-2003


• CCMO Richtlijn Externe Toetsing (RET) (pdf) 01-05-2004
  RET Toelichting (pdf)

Gedragscodes verzet
• gedragscode verzet: geriatrische patiënten


• gedragscode verzet: minderjarigen


• gedragscode verzet: verstandelijk gehandicapten