Het toetsen van onderzoek dat valt onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) is voorbehouden aan een onafhankelijke commissie van deskundigen. Zonder een positief oordeel van deze commissie mag het onderzoek niet worden uitgevoerd.
Er zijn twee soorten commissies: |
|
Wie toetst wat? De wetgever heeft een strikt onderscheid aangebracht tussen onderzoek dat valt onder de verantwoordelijkheid van de CCMO, en onderzoek dat door de erkende METC’s moet worden beoordeeld. Zie hiervoor het schema bij stap 2 van het Stappenplan toetsing: METC of CCMO?. In de praktijk echter komen de meeste protocolbeoordelingen op het conto van de erkende METC’s.
Zelfstandig bestuursorganen De erkende METC’s en de CCMO zijn zelfstandig bestuursorganen (ZBO’s). Dat betekent dat beide deel uitmaken van de overheid. Als zodanig zijn zij gerechtigd voor de burger bindende besluiten (in dit geval: WMO-oordelen) te nemen. Een niet-erkende METC’s is geen ZBO en is niet bevoegd tot het geven van WMO-oordelen. |