Uw onderzoek moet mogelijk een medisch-ethische toets ondergaan. Deze toets wordt uitgevoerd door een onafhankelijke toetsingscommissie (TC).
Via onderstaand stappenplan kunt u nagaan of uw onderzoek moet worden getoetst, door welke commissie, en wat er allemaal komt kijken bij (en na) de eigenlijke toets. Extra toets geneesmiddelenonderzoek
Zie voor informatie over de tweede, extra toets bij geneesmiddelenonderzoek het stappenplan toetsing BI. (BI= bevoegde instantie). U start het stappenplan TC door te klikken op stap 1 onderaan de pagina. Maar u kunt ook halverwege 'instappen' door hieronder op een van de andere stappen te klikken. |
|
|
|
Met behulp van het Stappenplan toetsing kunt u nagaan:
|
|
|
WMO: moet uw onderzoek getoetst? |
|
|
METC of CCMO: bij wie moet u uw onderzoeksvoorstel indienen? |
|
|
Aanvraag: overzicht in te dienen documenten, procedure toetsing, kosten |
|
|
En dan: melden start- en stopdatum, voortgangsrapportage, SAE’s, wijzigingen protocol, resultaten onderzoek. Verder meer over de beroep- en bezwaarprocedure |
|
|
|
